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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 03132/0141. compresse rivestite con film Novofem foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Novofem ® compresse rivestite con film Leggere l'intero foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Ciò che è in questo foglio 1. Che Novofem ® ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Novofem ® 3. Come prendere Novofem ® 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Novofem ® 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che Novofem ® è e che cosa serve per Novofem ® è un sequenziale combinata terapia ormonale sostitutiva (HRT) che viene preso ogni giorno senza interruzione. Novofem ® viene utilizzato in donne in postmenopausa con almeno 6 mesi dalla loro ultima periodo naturale. Novofem ® contiene 2 ormoni, un estrogeno (estradiolo) e un progestinico (noretisterone acetato). L'estradiolo in Novofem ® è identico al estradiolo prodotta nelle ovaie delle donne, ed è classificato come un estrogeno naturale. noretisterone acetato è un progestinico sintetico, che agisce in maniera simile come progesterone, un altro importante ormone sessuale femminile. Novofem ® è utilizzato per: Sollievo dei sintomi che si verificano dopo la menopausa Durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotta dal corpo di una donna scende. Ciò può causare sintomi come faccia caldo, collo e torace ( "vampate di calore"). Novofem ® allevia questi sintomi dopo la menopausa. Vi sarà prescritto solo Novofem ® se i sintomi seriamente ostacolare la vostra vita quotidiana. Prevenzione dell'osteoporosi Dopo la menopausa alcune donne possono sviluppare le ossa fragili (osteoporosi). Si dovrebbe discutere tutte le opzioni disponibili con il proprio medico. Se siete a un aumento del rischio di fratture dovute all'osteoporosi e altri farmaci non sono adatti per voi, è possibile utilizzare Novofem ® per prevenire l'osteoporosi dopo la menopausa. L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Novofem ® storia medica e regolari check-up L'uso di terapia ormonale sostitutiva comporta dei rischi, che devono essere considerati quando si decide di iniziare a prendere, o se continuare a prenderlo. L'esperienza nel trattamento di donne con una menopausa precoce (a causa di insufficienza ovarica o un intervento chirurgico) è limitata. Se si dispone di una menopausa precoce dei rischi di usare la terapia ormonale sostitutiva possono essere diverse. Si prega di parlare con il medico. Prima di iniziare (o riavviare) HRT, il medico chiederà circa il proprio e la storia medica della vostra famiglia. Il medico può decidere di eseguire un esame fisico. Questo può includere un esame del seno e / o di un esame interno, se necessario. Una volta che hai iniziato il Novofem ®. si dovrebbe vedere il medico per controlli regolari (almeno una volta l'anno). A questi check-up, discutere con il medico i benefici ed i rischi di continuare con Novofem ®. Andare per lo screening del seno normale, come raccomandato dal medico. Non prendere Novofem ® Se una qualsiasi delle seguenti condizioni a voi. Se non siete sicuri su uno qualsiasi dei punti di seguito, si rivolga al medico prima di prendere Novofem ®. Non prendere Novofem ®: Se si dispone, hanno avuto o sospetto avere il cancro al seno. Se si dispone, hanno avuto o sospettate avere il cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio), o qualsiasi altro estrogeno cancro dipendente. Se avete qualche sanguinamento vaginale inspiegato. Se si dispone di un eccessivo ispessimento del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) che non viene trattata. Se ha o ha mai avuto un coagulo di sangue in una vena (tromboembolismo venoso), come ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare). Se si dispone di un disturbo della coagulazione del sangue (come la proteina C, proteina S o carenza di antitrombina). Se avete in precedenza o hanno avuto una malattia causata da coaguli di sangue nelle arterie, come ad esempio un attacco di cuore, ictus o angina. Se si ha o ha mai avuto una malattia del fegato e i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità. Se è allergico (ipersensibile) al estradiolo, noretisterone acetato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Novofem ® (elencati nel paragrafo 6 'Contenuto della confezione e altre informazioni'). Se hai un problema del sangue rara chiamata 'porfiria' che si tramanda nelle famiglie (ereditato). Se una delle condizioni di cui sopra appaiono per la prima volta durante l'assunzione di Novofem ®. interrompere l'assunzione in una sola volta e consultare immediatamente il medico. Avvertenze e precauzioni Informi il medico se ha mai avuto uno dei seguenti problemi, prima di iniziare il trattamento, in quanto questi possono restituire o peggiorare durante il trattamento con Novofem ®. Se è così, si dovrebbe vedere il medico più spesso per il check-up: fibromi all'interno tuo grembo crescita della mucosa uterina al di fuori tuo grembo (endometriosi) o una storia di crescita eccessiva del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedi 'coaguli di sangue in una vena (tromboembolia venosa)') aumento del rischio di contrarre un cancro estrogeno-sensibili (come quello di avere una madre, la sorella o la nonna che ha avuto il cancro al seno) alta pressione sanguigna una malattia del fegato, come un tumore epatico benigna diabete calcoli biliari emicrania o forti mal di testa una malattia del sistema immunitario che colpisce molti organi del corpo (lupus sistemico eritematoso, SLE) epilessia asma una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi) un livello molto elevato di grassi nel sangue (trigliceridi) ritenzione di liquidi a causa di problemi cardiaci o renali una condizione in cui la ghiandola tiroide non riesce a produrre abbastanza ormoni tiroidei (ipotiroidismo) e si sono trattati con la terapia ormonale sostitutiva della tiroide una malattia ereditaria che causa episodi ricorrenti di gonfiore grave (angioedema ereditario) oppure se ha avuto episodi di rapido gonfiore delle mani, piedi, viso, labbra, occhi, lingua, gola (ostruzione delle vie aeree) o del tratto digestivo intolleranza al lattosio. Smettere di prendere Novofem ® e consultare immediatamente un medico Se si nota uno qualsiasi dei seguenti durante l'assunzione di terapia ormonale sostitutiva: una delle condizioni menzionate nella sezione 'Non prenda Novofem ®'. ingiallimento della pelle o il bianco degli occhi (ittero). Questi possono essere i segni di una malattia del fegato. un forte aumento della pressione sanguigna (sintomi possono essere mal di testa, stanchezza e vertigini). emicrania-like che si verificano per la prima volta. in caso di gravidanza. se si notano segni di un coagulo di sangue, come ad esempio: doloroso gonfiore e arrossamento delle gambe improvviso dolore al petto difficoltà nella respirazione. Per ulteriori informazioni, consultare 'coaguli di sangue in una vena (tromboembolia venosa). Nota: Novofem ® non è un contraccettivo. Se si tratta di meno di 12 mesi da quando il tuo ultimo periodo mestruale o se si ha meno di 50 anni, si può ancora bisogno di usare ulteriore contraccezione per prevenire la gravidanza. Parlate con il vostro medico per un consiglio. ispessimento eccessivo del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e il cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio) Prendendo base di soli estrogeni aumenta il rischio di un eccessivo ispessimento della mucosa uterina (iperplasia endometriale) e cancro dell'utero rivestimento (carcinoma dell'endometrio). Il progestinico in Novofem ® protegge da questo rischio in più. Nelle donne che hanno ancora un utero e che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 5 nel 1000 sarà diagnosticato un cancro endometriale di età compresa tra i 50 ei 65 anni. Per le donne di età compresa tra 50-65 che hanno ancora un utero e che prendono base di soli estrogeni, tra 10 e 60 donne su 1.000 saranno con diagnosi di cancro endometriale (cioè tra i 5 ei 55 casi in più), a seconda della dose e per quanto tempo si è preso. Si avrà un spurgo una volta al mese (la cosiddetta emorragia da sospensione) durante l'assunzione di Novofem ®. Ma, se si dispone di un inatteso sanguinamento o gocce di sangue (spotting) oltre il sanguinamento mensile, che: porta avanti da oltre i primi 6 mesi inizia dopo si hanno preso Novofem ® più di 6 mesi porta avanti dopo aver interrotto l'assunzione Novofem ® consultare il medico il più presto possibile. L'evidenza suggerisce che l'assunzione combinata estrogeno-progestinico ed eventualmente aumenta base di soli estrogeni il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende da quanto tempo si prende la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio aggiuntivo diventa chiaro nel giro di pochi anni. Tuttavia, si ritorna alla normalità nel giro di pochi anni (al massimo 5) dopo l'interruzione del trattamento. Le donne di età compresa tra 50 e 79 che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, da 9 a 17 su 1000 saranno con diagnosi di cancro al seno nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne di età compresa tra 50 e 79 che stanno assumendo terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica in 5 anni, ci saranno da 13 a 23 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra da 4 a 6 casi). Controllare regolarmente il seno. Consulta il medico se si notano variazioni quali: fossette della pelle cambiamenti nel capezzolo eventuali grumi si può vedere o sentire. Inoltre, si consiglia di partecipare ai programmi di screening mammografico quando sono offerti a voi. Per lo screening mammografico, è importante informare il professionista infermiere / sanitario che è in realtà prendendo la radiografia di utilizzare la terapia ormonale sostitutiva, in quanto questo farmaco può aumentare la densità del seno che possono influire sul risultato della mammografia. Quando viene aumentata la densità del seno, mammografia potrebbe non rilevare tutti i grumi. Il cancro ovarico è raro - molto più rara di cancro al seno. L'uso di terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica soli estrogeni o in combinazione è stata associata ad un lieve aumento del rischio di cancro ovarico. Il rischio di cancro ovarico varia con l'età. Per esempio, nelle donne di età compresa tra 50 a 54 che non stanno prendendo la terapia ormonale sostitutiva, circa 2 donne a 2.000 saranno con diagnosi di cancro ovarico nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne che hanno preso TOS per 5 anni, ci saranno circa 3 casi ogni 2.000 utenti (cioè circa 1 caso in più). Effetti della terapia ormonale sostitutiva sul cuore e la circolazione coaguli di sangue in una vena (tromboembolia venosa) Il rischio di coaguli di sangue nelle vene è di circa 1,3 a 3 volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori, in particolare durante il primo anno di prenderlo. I coaguli di sangue possono essere gravi, e se si viaggia per i polmoni, può causare dolore al petto, mancanza di respiro, svenimenti o addirittura la morte. Si hanno maggiori probabilità di ottenere un coagulo di sangue nelle vene quando si invecchia e se una delle seguenti si applica a voi. Informare il vostro medico se uno qualsiasi di queste situazioni la riguarda: non si riesce a camminare per un lungo tempo a causa di un intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedi anche il paragrafo 3, 'Se hai bisogno di un intervento chirurgico'). siete seriamente in sovrappeso (BMI & gt; 30 kg / m²). avete qualche problema di coagulazione del sangue che ha bisogno di un trattamento a lungo termine con un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. se uno dei tuoi parenti stretti ha mai avuto un coagulo di sangue nella gamba, polmone o un altro organo. si dispone di lupus eritematoso sistemico (LES). hai il cancro. Per i segni di un coagulo di sangue, vedere 'Smettere di prendere Novofem ® e consultare immediatamente un medico'. Guardando le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, per un periodo di 5 anni, 4-7 in 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue in una vena. Per le donne nel loro 50s che hanno assunto estrogeno-progestinico terapia ormonale sostitutiva per oltre 5 anni, ci saranno 9 a 12 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra di 5 casi). Le malattie cardiache (infarto) Non ci sono prove che la terapia ormonale sostitutiva impedirà un attacco di cuore. Le donne di età superiore ai 60 anni che fanno uso di terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica sono leggermente più probabilità di sviluppare malattie cardiache rispetto a quelli che non assumono alcuna terapia ormonale sostitutiva. Il rischio di ictus ottenere è di circa 1,5 volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori. Il numero di casi aggiuntivi di ictus a causa di uso di terapia ormonale sostitutiva aumenta con l'età. Guardando le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 8 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva, ci saranno 11 casi in più di 1.000 utenti 5 anni (cioè un extra di 3 casi). HRT non impedirà la perdita di memoria. Vi è qualche evidenza di un rischio più elevato di perdita di memoria nelle donne che iniziano con la terapia ormonale sostitutiva dopo l'età di 65 anni si rivolga al medico per un consiglio. Uso con altri medicinali Alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di Novofem ®. Questo potrebbe portare a sanguinamento irregolare. Questo vale per i seguenti farmaci: Medicinali per l'epilessia (come il fenobarbital, fenitoina e carbamazepina) Farmaci per la tubercolosi (come la rifampicina e rifabutina) Farmaci per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir) Farmaci per le infezioni da epatite C (come telaprevir) Rimedi erboristici contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Altri farmaci possono aumentare gli effetti di Novofem ®: Medicinali contenenti ketoconazolo (un fungicida). Novofem ® può avere un impatto su un trattamento concomitante con ciclosporina. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, erbe medicinali o altri prodotti naturali. Se avete bisogno di un esame del sangue, il medico o il personale di laboratorio che si sta assumendo Novofem ®. perché questo farmaco può influenzare i risultati di alcuni test. Prendendo Novofem ® con cibi e bevande Le compresse possono essere assunte con o senza cibo e bevande. Gravidanza e allattamento Gravidanza: Novofem ® è per l'uso in donne dopo la menopausa. Se rimane incinta, interrompere l'assunzione di Novofem ® e contattare il medico. Allattamento: Non si dovrebbe prendere Novofem ® se si sta allattando. Guida di veicoli e utilizzo Novofem ® non ha alcun effetto noto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti in Novofem ® Novofem ® contiene lattosio monoidrato. Se si dispone di una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere Novofem ®. 3. Come prendere Novofem ® Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri. Se non si sta passando da un altro la terapia ormonale sostitutiva si può iniziare il trattamento con Novofem ® in qualsiasi giorno. Se si sta passando da un altro la terapia ormonale sostitutiva si rivolga al medico quando si dovrebbe iniziare il trattamento con Novofem ®. Prendere una compressa una volta al giorno, circa alla stessa ora ogni giorno. Ogni confezione contiene 28 compresse Giorni 1-16 assumere una compressa rosso ogni giorno per 16 giorni Giorni 17-28 assumere una compressa bianca ogni giorno per 12 giorni Prendere le compresse con un bicchiere d'acqua. Una volta terminata la confezione, iniziare una nuova confezione di continuare il trattamento senza interruzione. Un sanguinamento mestruale-like (periodo) di solito si verifica all'inizio di una nuova confezione. Per ulteriori informazioni sull'uso della confezione calendario, vedere ISTRUZIONI alla fine del foglio illustrativo. Il medico avrà lo scopo di prescrivere la dose più bassa per trattare il sintomo per il più breve, se necessario. Parlate con il vostro medico se si pensa che questa dose è sufficiente troppo forte o meno forte. Parlate con il vostro medico se non si verificano sollievo dai sintomi dopo 3 mesi di trattamento. Si deve continuare il trattamento soltanto a condizione che i benefici superano i rischi. Se prende più Novofem ® di quanto deve Se ha preso più Novofem ® di quanto deve, parlare con un medico o il farmacista. Un sovradosaggio di estrogeni può causare tensione mammaria, nausea, vomito e / o sanguinamento vaginale irregolare (metrorragia). Il sovradosaggio di progestinici può determinare umore depresso, stanchezza, acne e la crescita di peli sul viso o corpo (irsutismo). Se si dimentica di prendere Novofem ® Se si dimentica di prendere la compressa alla solita ora, prendere entro le prossime 12 ore. Se più di 12 ore sono passati, avviare di nuovo normalmente il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Dimenticare una dose può aumentare la probabilità di sanguinamento e spotting. Se interrompe il trattamento Novofem ® Se si desidera interrompere l'assunzione di Novofem ®. parlare con il medico prima. Il medico spiegherà gli effetti di interruzione del trattamento e discutere altre possibilità con voi. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Se avete bisogno di avere un intervento chirurgico Se avete intenzione di avere un intervento chirurgico, informi il chirurgo che si sta assumendo Novofem ®. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Novofem ® circa 4 a 6 settimane prima l'operazione per ridurre il rischio di un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2, 'coaguli di sangue in una vena (tromboembolia venosa)'). Chiedi al tuo medico quando si può iniziare a prendere di nuovo Novofem ®. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può avere effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le seguenti malattie sono riportati più spesso nelle donne che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva rispetto alle donne che non utilizzano la terapia ormonale sostitutiva: cancro al seno crescita anormale o il cancro del rivestimento dell'utero (iperplasia dell'endometrio o il cancro) cancro ovarico coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni (tromboembolia venosa) malattia del cuore ictus perdita di memoria probabile se la terapia ormonale sostitutiva è iniziato più di 65 anni. Per ulteriori informazioni su questi effetti collaterali, vedere paragrafo 2, 'Quello che dovete sapere prima di prendere Novofem ®'. Ipersensibilità / allergia (effetto indesiderato non comune - colpisce da 1 a 10 pazienti su 1.000) Anche se si tratta di un evento raro, può verificarsi ipersensibilità / allergia. Segni di ipersensibilità / allergia possono includere uno o più dei seguenti sintomi: orticaria, prurito, gonfiore, difficoltà di respirazione, la pressione sanguigna bassa (pallore e la freddezza della pelle, tachicardia), sensazione di vertigini, sudorazione, che potrebbe essere segni di anafilattico reazione / shock. Se appare uno dei sintomi di cui, interrompere l'assunzione di Novofem ® e cercare aiuto medico immediato. Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) Aumento della pressione sanguigna, ipertensione aggravata infezione vaginale con un fungo (per esempio mughetto) Vertigini, insonnia, depressione Dispepsia (cattiva digestione), dolore addominale, flatulenza Nausea (sensazione di malessere) Eruzioni cutanee, prurito Sanguinamento vaginale (vedi 'emorragia imprevisto' sezione 2, sottosezione) Aggravamento di fibromi uterini (tumore benigno dell'utero) Edema (gonfiore delle mani, caviglie e piedi) Aumento di peso. Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) Emicrania Cambiamenti nella libido (cambiamenti nel desiderio sessuale) embolia periferica e trombosi (coaguli di sangue) Vomito (essere malato) malattia della cistifellea o calcoli biliari La perdita dei capelli (alopecia) Crampi muscolari. Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 a 1.000 persone) Reazioni allergiche nervosismo Vertigo (vertigini) Diarrea gonfiore Acne Fibroma uterino (tumore benigno dell'utero). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) iperplasia endometriale (crescita eccessiva del rivestimento dell'utero) Aumento del corpo e dei capelli del viso Ansia disturbi visivi seborrea prurito vaginale. Altri effetti collaterali della terapia ormonale sostitutiva combinata I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con altri TOS: Diversi disturbi della pelle: scolorimento della pelle soprattutto del viso o collo noto come 'macchie di gravidanza "(cloasma) dolorose rossastre noduli cutanei (eritema nodoso) eruzione cutanea con arrossamento o ferite a forma di bersaglio (eritema multiforme) discromie rosse o viola della pelle e / o delle mucose (porpora vascolare) Occhi asciutti variazioni di composizione del film lacrimale. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sito web Yellow Card Scheme: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Novofem ® Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sull'etichetta e sulla confezione esterna dopo 'Scad'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. non refrigerare. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Che Novofem ® contiene I principi attivi sono estradiolo e noretisterone acetato. Le compresse rivestite con film rossi contengono: estradiolo 1 mg (come estradiolo emiidrato). Le compresse rivestite con film bianche contengono: estradiolo 1 mg (come estradiolo emiidrato) e noretisterone acetato di 1 mg. Gli eccipienti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, talco e magnesio stearato. Film di rivestimento (tavolette rossi) contiene: ipromellosa, talco, biossido di titanio (E171), glicole propilenico e ossido di ferro rosso (E172). Film di rivestimento (compresse bianche) contiene: ipromellosa, triacetina e talco. Che Novofem ® e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono circolare con un diametro di 6 mm. Le compresse rossi sono incisi con NOVO 282. Le compresse bianche sono incisi con NOVO 283. Ogni confezione di 28 compresse contiene 16 compresse rossi e 12 compresse bianche. Confezioni disponibili: 1 x 28 compresse rivestite con film 3 x 28 compresse rivestite con film Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Novo Nordisk limitata 3 City Place Beehive Tangenziale Gatwick West Sussex RH6 0PA Novo Nordisk A / S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Danimarca Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni: Stati membri della Comunità Europea: Novofem ® - ad eccezione di Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel: 02/2016 Novofem ®. Novofemme ® e Duofemme ™ sono marchi registrati di proprietà di Novo Nordisk Health Care AG Novo Nordisk A / S Come utilizzare il pacchetto di calendario 1. Impostare il giorno promemoria Ruotare il disco interno per impostare il giorno della settimana di fronte alla linguetta di plastica poco. 2. Prendere tavoletta del primo giorno Rompere la linguetta di plastica e punta il primo tablet. 3. Spostare il quadrante ogni giorno Il giorno successivo è sufficiente spostare la manopola in senso orario trasparente 1 spazio come indicato dalla freccia. Suggerimento fuori la compressa successiva. Ricordatevi di prendere solo 1 compressa una volta al giorno. È possibile attivare solo il quadrante trasparente dopo che la compressa in apertura è stato rimosso. Uso commune Estrace fa parte del gruppo di medicinali chiamati terapia estrogenica sostitutiva. L'estrogeno è un ormone prodotto dalle ovaie, specifico estrogeno-recettori si trovano in diversi organi (in utero, vagina, uretra, ghiandole mammarie, fegato, ipotalamo, ipofisi) e stimola lo sviluppo e la crescita di organi sessuali femminili a partire dalla pubertà: utero , tube di Falloppio, vagina, stroma e dotti delle ghiandole mammarie, pigmentazione dei capezzoli e genitali, formazione di caratteristiche sessuali secondarie di tipo femminile, la formazione di epifisi delle ossa lunghe. L'estrogeno è responsabile per il tempestivo e regolare dell'endometrio e sanguinamento, in alte concentrazioni di estrogeni provoca iperplasia endometriale, sopprime l'allattamento, inibisce il riassorbimento osseo. Estrace viene usato per trattare i sintomi della menopausa che includono vampate di calore, e secchezza vaginale, bruciore e irritazione. Viene anche usato per il trattamento del cancro in uomini e donne e l'osteoporosi. Dosaggio e direzioni Prendere esattamente come prescritto dal medico, seguono tutte le raccomandazioni. compresse Estrace devono essere prese una volta al giorno. Nelle donne un regime ciclico può essere somministrato: 23 giorni le compresse sono presi, seguiti da i prossimi 5 giorni senza assunzione di farmaci. Dopo che il ciclo riprende. La parte adesiva del cerotto deve essere incollato ad una parte del tronco glabro (fianchi, spalla, ma non sul seno), scegliere non irritata sito pelle sana. Modificare il luogo di applicazione dell'intonaco ogni altra settimana. Stick immediatamente alla pelle dopo aver rimosso uno strato protettivo e premere stretto per la pelle per almeno 10 secondi. Prima di prendere Estrace informare il medico se si hanno malattie del sangue gravi, problemi di circolazione, un tumore ormono-correlati (tumore al seno o all'utero), o eccessivo sanguinamento vaginale. Il trattamento a lungo termine con Estrace può causare un aumento del rischio di cancro al seno, infarto o ictus, non può essere utilizzato in donne in gravidanza. Ipersensibilità, la gravidanza, gli estrogeni a seconda neoplasie maligne, genitale insolito o non diagnosticata e sanguinamento uterino, tromboflebite o malattie tromboemboliche nella fase attiva (escluso il trattamento del cancro al seno e alla prostata). Attenzione dovrebbe essere esercitata nei pazienti con tromboflebite, trombosi o tromboembolismo (durante l'assunzione di estrogeni nella storia); iperlipoproteinemia ereditaria, pancreatite, endometriosi, cistifellea nell'anamnesi, grave insufficienza epatica, ittero, porfiria epatica, ipercalcemia associata a metastasi in ossa causate da un tumore al seno. Solo per il trattamento del cancro al seno e alla prostata: malattie dei vasi coronarici o cerebrali, attivo tromboflebite o malattie tromboemboliche. Possibili effetti collaterali Gli effetti collaterali più comuni sono: dolore al seno o di tenerezza; mal di testa; la perdita di capelli; spotting o sanguinamento; lieve nausea o vomito, crampi allo stomaco o gonfiore. Effetti indesiderati gravi sono reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); mal di schiena, secrezione mammaria o nodulo nel seno; vitello o di dolore alle gambe o gonfiore; dolore al petto; tossendo sangue; urine scure; depressione; vertigini; svenimento; febbre; problemi di memoria; mentale o cambiamenti di umore; dolore muscolare; unilaterale debolezza; minzione dolorosa o difficile; dolore al seno persistente o grave o di tenerezza; persistente o forte mal di testa, nausea o vomito; forte dolore allo stomaco o gonfiore; eloquio; improvvisa mancanza di respiro; scottature-come eruzioni cutanee; gonfiore delle mani, gambe e piedi; insolito sanguinamento vaginale, perdite, prurito, o odori; cambiamenti di visione; vomito; debolezza o intorpidimento di un braccio o una gamba; ingiallimento della pelle o degli occhi. Estrogeni possono inibire il metabolismo di ciclosporina con conseguente aumento dei suoi livelli nel sangue e renale e / o danni al fegato. Gli estrogeni può aumentare il rischio di malattia epatica nei pazienti trattati con dantrolene. Noti per influenzare la formazione di coaguli Estrace deve essere usato con cautela insieme con warfarin (Coumadin). metabolismo migliorata e l'escrezione di Estrace possono essere stipulati da rifampicina, barbiturici, carbamazepina (Tegretol), griseofulvina, fenitoina (Dilantin) e primidone. Dose Se vi siete persi una dose la prenda non appena se ne ricorda, ma non se è quasi ora della dose successiva da parte il vostro programma. Se è così saltare la dose. Non cercare di compensare la dose dimenticata di prendere un extra. Overdose Se sospettate di aver preso troppa quantità del farmaco cercate assistenza medica immediata. I sintomi possono apparire come nausea, vomito, o sanguinamento vaginale. Conservazione Conservare Estrace in un contenitore stretto asciutto lontano dalla luce solare a temperatura ambiente tra i 15-30 C (59-86 F) lontano dai bambini e animali domestici. Noi forniamo solo informazioni di carattere generale su farmaci che non copre tutte le direzioni, integrazioni farmacologiche, o precauzioni. Informazioni sul sito non può essere utilizzato per l'auto-trattamento e di auto-diagnosi. & Deg; & szlig; & Atilde; istruzioni specifiche per un particolare paziente deve essere concordato con il proprio consulente sanitario o medico incaricato del caso. Decliniamo l'affidabilità di queste informazioni e potrebbe contenere errori. Noi non siamo responsabili per qualsiasi danno diretto, indiretto o speciale o altri a seguito di qualsiasi utilizzo delle informazioni presenti su questo sito e anche per le conseguenze di auto-trattamento.

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